【方义分析】
骨刺是临床上对骨质增生的俗称,属于祖国医学痹症范畴,多由肝肾不足、精血亏损或慢性劳损,感受风、寒、湿、热,气滞血瘀所致。传统中医理论认为,风寒湿邪或痰湿瘀血留滞经络,以致气血不能宣通,营卫失其流畅,故肢体挛痛,关节伸屈不利,临床治疗需祛风湿、化痰与活血兼顾。万岁药业生产的骨刺丸,组方独特,标本兼治。方中川乌、草乌均为辛热之品,通行十二经,能外散风寒,内逐寒湿,有祛风除湿、通痹止痛的功效;天南星、白芷、萆 ,一燥一宣一利,能祛风胜湿,消肿止痛;当归、红花、穿山龙舒筋活络、活血定痛;秦艽、徐长卿舒筋活血,散风止痛;甘草补脾益气,祛痰止咳,清热解毒,缓急止痛,调和诸药。全方合用共奏疏风胜湿,散寒通痹,活血通络,消肿止痛的作用。
【药理研究】
川乌、草乌含有乌头碱等多种生物碱,有消肿,解热,镇痛等作用。秦艽含秦艽生物碱、挥发油等,有抗菌、退热、镇静和抗炎作用,对动物甲醛性或蛋清性关节炎的疗效和水杨酸相似,此外有抗组胺作用,降低毛细血管通透性。天南星和白芷均有镇痛作用,白芷还有抗菌作用。当归、红花均有不同程度的扩张血管,改善血液循环,抗炎,镇静和镇痛作用。穿山龙含有多种甾体皂甙,有抑制过敏介质释放的作用,在体内有类似甾体激素作用。徐长卿含有丹皮酚等,有抑菌,镇静,镇痛及降低血压作用。全方具有抑菌抗炎,抗过敏,镇静镇痛,扩张血管,改善血液循环,降低毛细血管通透性等作用。
【毒性试验】
急性毒性试验:用小鼠30只,雌雄各半,经口给与最大耐受剂量的太汲神牌骨刺丸,未出现明显的毒性反应和死亡。长期毒性试验:用大鼠80只,雌雄各半,分为高、低剂量和对照组,分别给予大、小剂量的太汲神牌骨刺丸混悬液或同体积水,每日给一次,连用90天,各组动物一般表现与体态、体重、行为、血尿检查, 心、肝、肾功能测定和解剖病理组织学检查,均未发现明显毒性反应,表明临床用药有较大安全性。
【临床表现】
肢体关节冷痛,游走不定,遇寒则痛剧,得热则痛减,局部皮色不红,触之不热,关节屈伸不利,恶风畏寒,舌质淡红或黯红,舌苔薄白,脉弦紧或弦缓或浮。
【临床应用】
河北医科大学第一附属医院2001年应用骨刺丸治疗骨质增生105例,取得了较好的疗效。一般资料:本组105例,男64例,女41例,最大68岁,最小37岁;病程最长21年,最短1年,平均11年;工人48例,农民24例,干部33例;颈椎骨质增生30例,腰椎骨质增生40例,膝关节退行性关节炎27例,跟骨骨刺18例。
治疗结果:患者经服用骨刺丸1~3个月后,临床治愈58例(55.2%),显效20例 (19%),有效22例(21%),无效5例(4.8%),总有效率95.2%。
典型病例:周某,女,47岁,菜农。2001年4月份就诊,自诉两年前由某医院X线拍片检查,诊断为腰4、5椎体骨质增生,经针灸、理疗、封闭、服止痛药症状不能缓解,卧床休息一月仍不能好转。经服用骨刺丸一个半月症状消失,三个月后能参加农田劳动,随访至今未复发。
【成 份】 徐长卿、穿山龙、绵萆 、天南星(制)、川乌(制)、草乌(制)、秦艽、当归、红花、薏苡仁(炒)、白芷、甘草。
【性 状】 本品为棕黄色的水蜜丸;气香,味甜、微苦。
【功能主治】 祛风止痛。用于骨质增生,风湿性关节炎,风湿痛。
【用法用量】 口服,一次1袋,一日2-3次。
【注意事项】 肾病患者慎用。
【规 格】 每袋装6g(每100丸重5g)。
【贮 藏】 密闭,防潮。
【包 装】 每盒装20袋。
【批准文号】 国药准字Z19983010